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流感疫情促進全球生物制藥企業市場大熱(2)

時間:2009-05-15 11:52來源:未知 作者:Doctor001 點擊:
近年來,我國推進了基本醫療保障制度建設,鞏固和完善了新型農村合作醫療制度,進一步加大了抗流感疫苗的接種力度,流感的發生率也有所抑制,從而使抗病毒藥物占整個抗感染藥物市場的份額減少。2007年,國內重點城市
近年來,我國推進了基本醫療保障制度建設,鞏固和完善了新型農村合作醫療制度,進一步加大了抗流感疫苗的接種力度,流感的發生率也有所抑制,從而使抗病毒藥物占整個抗感染藥物市場的份額減少。2007年,國內重點城市樣本醫院抗病毒用藥僅為4.11億元,同比上一年增長了6.04%;2008上半年,由于“拉尼娜現象”和H5N1禽流感也此起彼伏,抗病毒用藥比上一年同期增長了43.61%,達到了3.71億元。預計樣本醫院全年抗病毒用藥將達到5億~6億元,其中主要的抗流感藥品奧司他韋、阿比多爾、復方金剛烷胺、金剛乙胺4只品種形成了鼎足之勢;阿昔洛韋、利巴韋林等也占據了一定份額;而且,新的吸入制劑扎那米韋已進入臨床試驗階段。隨著抗流感、禽流感藥物的戰略性藥品儲備工作的開展,近期抗病毒藥物市場將備受關注(奧司他韋市場35期8版已作分析)。

    阿比多爾破局

    鹽酸阿比多爾是前蘇聯藥物化學研究中心研制開發的抗病毒新藥,1993年在俄羅斯首次上市。近兩年,在全球流感、禽流感疫情不斷的形勢下,我國科研機構與制藥企業成功開發出該品。2005年,SFDA批準了河北聯合制藥生產鹽酸阿比多爾原料藥,國內申請藥物臨床與生產的廠商也有十多家。2006年,SFDA批準蘇州長征-欣凱公司生產阿比多爾原料藥及片劑,先聲藥業的分散片、石家莊四藥的膠囊、江蘇漣水制藥的顆粒劑也同時獲得生產批文。

    2008年,湖南華納大藥廠、四川百利藥業、太陽石(唐山)藥業、石家莊四藥等廠家也申報了鹽酸阿比多爾干混懸劑等新劑型,從而帶動了該品種新劑型在臨床的應用與發展。

    阿比多爾是一只兼有直接抑制病毒和誘導內源性干擾素的雙重作用機制的非核苷類化合物,在臨床中能預防與治療甲型和乙型流感病毒的感染,而且對呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯薩奇等多種病毒也有抑制和殺滅作用,并兼有誘導體內干擾素生成的作用,增強抗病毒的抵抗力,在通過抑制流感病毒脂膜與宿主細胞的融合過程中,阻斷病毒的復制。藥物安全性、耐受性好,不易產生耐藥性。

    鹽酸阿比多爾在我國上市后,不但完善了抗流感藥物的產品結構,而且打破了奧司他韋、金剛烷胺、金剛乙胺三足鼎立的格局,成為抗流感藥物的新成員,在抗流感治療和預防中發揮了良好的作用。

    扎那米韋進入綠色通道

    扎那米韋為流感病毒唾液酸抑制劑,它通過抑制流感病毒的神經氨酸酶,從而改變流感病毒在感染細胞內的聚集和釋放,用以治療因甲型流感病毒引起的流行性感冒。而且在接種過疫苗的高危人群中,扎那米韋比金剛乙胺更能預防流感的傳播,同時能有效抑制人呼吸道上皮中A、B型流感病毒菌株,是第2只對禽流感有效的藥物。

    扎那米韋最早由澳大利亞的Biota公司研制成功,此后,葛蘭素史克公司和瑞典的Medivir公司通過受讓獲得了該產品的許可。1999年,扎那米韋首次在澳大利亞上市,同時也獲得歐盟所有成員國的批準。目前美國FDA已批準扎那米韋用于治療A型和B型流感,商品名為“Relenza”(樂感清)。扎那米韋上市后銷售一直緩慢,但隨著流感疫情的告急,銷售增長也得以推動。2007年,扎那米韋全球市場銷售額已達到5.24億美元,同比上一年的1.82億美元增長了187.91%。 (責任編輯:Doctor001)
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