近年來,我國推進(jìn)了基本醫(yī)療保障制度建設(shè),鞏固和完善了新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,進(jìn)一步加大了抗流感疫苗的接種力度,流感的發(fā)生率也有所抑制,從而使抗病毒藥物占整個抗感染藥物市場的份額減少。2007年,國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院抗病毒用藥僅為4.11億元,同比上一年增長了6.04%;2008上半年,由于“拉尼娜現(xiàn)象”和H5N1禽流感也此起彼伏,抗病毒用藥比上一年同期增長了43.61%,達(dá)到了3.71億元。預(yù)計樣本醫(yī)院全年抗病毒用藥將達(dá)到5億~6億元,其中主要的抗流感藥品奧司他韋、阿比多爾、復(fù)方金剛烷胺、金剛乙胺4只品種形成了鼎足之勢;阿昔洛韋、利巴韋林等也占據(jù)了一定份額;而且,新的吸入制劑扎那米韋已進(jìn)入臨床試驗階段。隨著抗流感、禽流感藥物的戰(zhàn)略性藥品儲備工作的開展,近期抗病毒藥物市場將備受關(guān)注(奧司他韋市場35期8版已作分析)。 阿比多爾破局 鹽酸阿比多爾是前蘇聯(lián)藥物化學(xué)研究中心研制開發(fā)的抗病毒新藥,1993年在俄羅斯首次上市。近兩年,在全球流感、禽流感疫情不斷的形勢下,我國科研機(jī)構(gòu)與制藥企業(yè)成功開發(fā)出該品。2005年,SFDA批準(zhǔn)了河北聯(lián)合制藥生產(chǎn)鹽酸阿比多爾原料藥,國內(nèi)申請藥物臨床與生產(chǎn)的廠商也有十多家。2006年,SFDA批準(zhǔn)蘇州長征-欣凱公司生產(chǎn)阿比多爾原料藥及片劑,先聲藥業(yè)的分散片、石家莊四藥的膠囊、江蘇漣水制藥的顆粒劑也同時獲得生產(chǎn)批文。 2008年,湖南華納大藥廠、四川百利藥業(yè)、太陽石(唐山)藥業(yè)、石家莊四藥等廠家也申報了鹽酸阿比多爾干混懸劑等新劑型,從而帶動了該品種新劑型在臨床的應(yīng)用與發(fā)展。 阿比多爾是一只兼有直接抑制病毒和誘導(dǎo)內(nèi)源性干擾素的雙重作用機(jī)制的非核苷類化合物,在臨床中能預(yù)防與治療甲型和乙型流感病毒的感染,而且對呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯薩奇等多種病毒也有抑制和殺滅作用,并兼有誘導(dǎo)體內(nèi)干擾素生成的作用,增強抗病毒的抵抗力,在通過抑制流感病毒脂膜與宿主細(xì)胞的融合過程中,阻斷病毒的復(fù)制。藥物安全性、耐受性好,不易產(chǎn)生耐藥性。 鹽酸阿比多爾在我國上市后,不但完善了抗流感藥物的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),而且打破了奧司他韋、金剛烷胺、金剛乙胺三足鼎立的格局,成為抗流感藥物的新成員,在抗流感治療和預(yù)防中發(fā)揮了良好的作用。 扎那米韋進(jìn)入綠色通道 扎那米韋為流感病毒唾液酸抑制劑,它通過抑制流感病毒的神經(jīng)氨酸酶,從而改變流感病毒在感染細(xì)胞內(nèi)的聚集和釋放,用以治療因甲型流感病毒引起的流行性感冒。而且在接種過疫苗的高危人群中,扎那米韋比金剛乙胺更能預(yù)防流感的傳播,同時能有效抑制人呼吸道上皮中A、B型流感病毒菌株,是第2只對禽流感有效的藥物。 扎那米韋最早由澳大利亞的Biota公司研制成功,此后,葛蘭素史克公司和瑞典的Medivir公司通過受讓獲得了該產(chǎn)品的許可。1999年,扎那米韋首次在澳大利亞上市,同時也獲得歐盟所有成員國的批準(zhǔn)。目前美國FDA已批準(zhǔn)扎那米韋用于治療A型和B型流感,商品名為“Relenza”(樂感清)。扎那米韋上市后銷售一直緩慢,但隨著流感疫情的告急,銷售增長也得以推動。2007年,扎那米韋全球市場銷售額已達(dá)到5.24億美元,同比上一年的1.82億美元增長了187.91%。 (責(zé)任編輯:Doctor001) |