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近日，南寧市桃源南社區一棟居民樓下出現一張醫院征集受試者參與新藥品臨床研究的廣告，一時間在社區引起眾多居民的熱議，“是去做試驗品？”“不會是亂來的吧？”“這種行為合法嗎？”居民對此議論紛紛。10月16日至17日，記者前去了解情況，廣西食品藥品監督管理局有關部門也對此作出了回應。 居民反映： 小區出現非同尋常小廣告 10月16日，記者來到桃源南社區看到，廣告已經被居民撕下來，但還是有很多人議論紛紛。 記者看到，該招募廣告上大致寫著：廣西一家公立醫院正在進行一項治療細菌性結膜炎的藥品的臨床研究，該藥品2003年已在美國批準上市，此次臨床研究正在招募受試者以期在中國能上市。廣告上還寫出受試者條件及聯系人姓名和電話等，但結尾沒有落款和蓋章。居民梁阿姨說，這則廣告貼有一兩天了，她第一次看到時并沒太在意，以為是保健藥品在貼小廣告宣傳，但16日開始有不少居民在談論此事，有居民擔心是他人假借大醫院之名進行違法的藥品研究，梁阿姨擔心居民上當受騙，所以就把廣告撕了下來。 醫院解釋： 不是誰都可以成為受試者 16日，記者與該臨床研究項目的羅醫生取得聯系。羅醫生表示，該醫院確實在進行這種眼科藥品的臨床研究，且有國家相關部門的批件，臨床研究嚴格按照國家相關規定執行。由于近期到醫院就診的這類病人較少，因此他們才到居民小區張貼招募廣告。 在該醫院六樓眼科，記者看到有幾個居民看到廣告后也來咨詢。羅醫生說，只有符合眼部發紅、眼部瘙癢或者眼部有黃色或綠色分泌物等癥狀，且不存在使用過其他眼部藥物等條件的才可以進入初選，醫生還會根據應征者治療和病史等因素來決定其能否參與到該項臨床研究當中。如果受試者滿足條件，他們會跟受試者講明利害關系并簽訂“知情同意書”，實驗結束后會根據受試者參與的次數和程度對受試者進行務工補助等。羅醫生說：“不是每個人都可以成為受試者，這是一個雙選的過程，符合條件的受試者明晰各方面情況后可自愿選擇是否參加。” 部門說法： 按規定進行研究屬合法行為 醫院貼廣告招募受試者參與臨床研究是否符合相關規定？記者向廣西食品藥品監督管理局有關部門尋求答案。 該局藥品注冊處的一名工作人員答復稱，藥品在推廣上市前必須做臨床研究實驗。該醫院有臨床實驗的資質，具有臨床實驗資質的醫院在取得國家食品藥品監督管理局的相關批件后，按照國家相關規定進行臨床研究是合法的。進行臨床研究時，必須與受試者簽訂“知情同意書”，知情同意書上寫明實驗的過程和背景材料。受試者以自愿為原則，如果已參加臨床研究實驗的受試者想中途退出，也可隨時退出。如果醫院中途發現受試者不符合他們的條件，也可以中途將受試者剔除。 該工作人員提醒，進行實驗的醫療機構應該跟受試者講明實驗的收益和風險，任何臨床實驗都具有一定的風險，應征的居民應慎重對待。(當代生活報 記者 農芝) (責任編輯：Doctor001) |
