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確認試劑也已研發成功 記者了解到，該唾液檢測試劑主要應用于對艾滋病感染者的初篩，而每位感染者的確診都須通過確認試驗。而此前我國的確認試劑主要依賴進口，價格大約在400至500元/人份，為此流失了大量外匯。如今，北京萬泰生物藥業股份有限公司已成功研發了一款確認試劑。該確認試劑主要通過采血的方式檢測，價格遠遠低于進口產品。近期將有望拿到國家藥監局的批準文號，投入生產。 檢測程序略顯復雜 記者在現場看到，試劑盒由眾多五顏六色的瓶瓶罐罐組成。測試過程也頗有點復雜。首先是取樣，將采集器海綿端置于舌下5分鐘，等海綿軟化后，在牙齦外周來回擦拭1至2分鐘；隨后要把海綿擠壓到檢測裝置里，并將擠出的液體收集于樣品管中……此后還要陸續在指定時間間隔內分別加樣品處理液、酶標試劑、洗滌液等，最后再對照試劑盒上的檢測點看結果，不顯色是陰性，顯色則是陽性。 專家建議受試者在專業醫務人員的指導下進行自我檢測。 背景鏈接 艾滋病診斷試劑發展史 上世紀90年代中期，我國第三代艾滋病診斷試劑依賴進口，國產試劑還停留在第二代的水平。1999年，萬泰公司和廈門大學科研人員共同研制出國內唯一一個能完全滿足艾滋病毒抗體診斷試劑盒生產要求的艾滋病毒重組抗原，填補了國內的空白。 此后，雙方研制出了國內第一個第三代艾滋病毒抗體診斷試劑盒，質量與國際一流產品水平一致，與國產第二代產品相比，在靈敏度和特異性上實現了質的飛躍，2000年獲得國家二類新藥證書，結束了外國公司的壟斷。同時，將科研成果迅速轉讓給占我國HIV診斷試劑市場75%以上的科華、華美、新創、金豪等十余家主要診斷試劑廠商和臨床單位，使國產艾滋病毒診斷試劑盒在2001年實現全面更新換代，并獲得“國家科技進步二等獎”。 2003至2006年，北京承擔了國家發改委高新技術產業化示范工程“艾滋病毒重組抗原與抗體診斷試劑產業化”項目；2008年，萬泰公司推出國內首家上市的國產HIV第四代診斷試劑，進一步提升了我國的艾滋病診斷能力，使國產試劑達到國際領先水平。 (責任編輯：Doctor001) |
