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用棉簽在口腔內(nèi)蘸取唾液后，在試劑盒中加入幾種不同的檢測試劑，30分鐘就可快速檢驗出是否感染艾滋病。昨天，記者從北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心獲悉，國內(nèi)首個艾滋病唾液檢測試劑已獲批上市。 早在2009年，在國家“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項的支持下，北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司與廈門大學(xué)成功研制出“HIV(1+2型)口腔黏膜滲出液抗體檢測試劑盒”。這款艾滋病唾液檢測試劑采用先進(jìn)的免疫滲濾法，操作簡便，采樣時無痛，不會對受試者皮膚造成針刺損傷，極大降低了被檢測者和醫(yī)護(hù)人員受感染的風(fēng)險。 這種唾液檢測試劑，還適用于一些不宜使用靜脈采血的人群，比如兒童、肥胖者、靜脈萎縮者等，便于醫(yī)療條件較差、采血困難的邊遠(yuǎn)地區(qū)以及大規(guī)模人群初篩使用。 艾滋病病毒感染者，除了血液外，他們的尿液、口腔黏膜滲出液、精液及淚液中均含有HIV抗體。當(dāng)前，利用人體的唾液、尿液標(biāo)本進(jìn)行艾滋病檢測排查，再結(jié)合常規(guī)的血液標(biāo)本檢測，已成為全球HIV監(jiān)測的發(fā)展趨勢。 此前，該試劑已分別在中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心、中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所和新疆維吾爾自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心，進(jìn)行了系統(tǒng)權(quán)威的臨床研究，并在全國范圍的高危人群中采集了1271份唾液樣本。最終的臨床考核顯示，該試劑與進(jìn)口的HIV抗體酶聯(lián)免疫試劑陽性符合率達(dá)99.09%，陰性符合率99.79%，總符合率99.61%。 “目前，這款試劑每人份售價在百元左右，不屬于非處方藥物范疇，藥店買不到，只適用于疾控中心的流行病學(xué)調(diào)查。”北京萬泰藥業(yè)總經(jīng)理邱子欣說，由于唾液的收集簡便易行，該試劑同時也可用于醫(yī)院對HIV感染的輔助診斷。“未來，它也有望進(jìn)入家庭，成為人們自我檢測艾滋病的一種方式。” 目前，我國現(xiàn)有的各種HIV診斷試劑均針對血液標(biāo)本，需要進(jìn)行侵襲性采樣，難以滿足人群監(jiān)測的需求，同時還增加了采血過程中可能出現(xiàn)的交叉感染風(fēng)險。此外，我國前兩代艾滋病檢測試劑都屬于批量檢測試劑，其特有的96孔板不適用于個體檢驗，且須在專業(yè)檢測儀器的輔助下才能操作。 幕后調(diào)查 試劑靈感來自“甲流” 通過唾液就可查艾滋病的靈感，其實來自“甲流”。 2009年春天，全球“甲流”暴發(fā)，我國科研人員立即研發(fā)“甲流”的快速檢測試劑，由于最早采用的咽拭子膠體金試劑效果不太好，科研人員最終通過基于酶聯(lián)免疫反應(yīng)的原理，研發(fā)出了靈敏度更高的快速檢測試劑，當(dāng)時主要是對患者的鼻腔分泌物和咽拭子進(jìn)行快速檢測。 用相同的原理，可不可以將這一技術(shù)應(yīng)用于艾滋病的快速檢驗？正是這份靈感，才有了今天的艾滋病唾液檢測試劑。 靈敏度比國外產(chǎn)品更高 與美國現(xiàn)有的艾滋病唾液檢測試劑相比，這款新研發(fā)的試劑對抗體的放大效果更好，其靈敏度要比國外產(chǎn)品高出10至100倍。換句話說，這將使艾滋病檢測的窗口期從原本的4周至2個月，縮短為3周。 人體感染HIV后，一般需要一段時間才會產(chǎn)生抗體，1至2個月左右血液中才可檢測到，這段時間就叫窗口期，但窗口期同樣具有傳染性。艾滋病的窗口期漏檢是一個全球性難題，新的唾液檢測試劑有效縮短了窗口期的漏檢時間。 唾液不傳染卻可檢驗 艾滋病既然不會經(jīng)過唾液傳染，那為何能通過唾液檢驗?zāi)兀繉Υ耍瑢＜医忉專滩《镜膫鞑ブ饕ㄟ^抗原，而檢測則是通過抗體。 在艾滋病病毒感染者的尿液、唾液、淚液、精液、陰道分泌物中均可檢測到艾滋病病毒抗體。比起尿液檢測，唾液便于采樣工作人員現(xiàn)場監(jiān)督采樣，有效避免了人為因素對檢測結(jié)果的影響。 成防艾篩查綠色通道 我國HIV報告感染人數(shù)遠(yuǎn)低于實際感染人數(shù)。2009年，衛(wèi)生部和聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署、世界衛(wèi)生組織聯(lián)合評估結(jié)果表明：中國現(xiàn)存活艾滋病病毒感染者和病人約74萬人。然而，截至2010年10月底，我國累計報告艾滋病病毒感染者和病人僅為370393例，其中病人132440例；死亡68315例。 由于社會歧視等原因，有些人在懷疑自己感染艾滋病后，往往不好意思到醫(yī)院檢測，更有甚者試圖通過獻(xiàn)血來確認(rèn)。 事實上，艾滋病如果能及時發(fā)現(xiàn)并開展治療，是可以得到長期有效控制的。唾液檢測試劑，只需要被檢者在嘴里含5分鐘棉簽就能輕松取樣，可以減輕高危人群的心理負(fù)擔(dān)和抵觸情緒。 (責(zé)任編輯：Doctor001) |
