|
薛群介紹，西方最近十幾年最活躍的創(chuàng)新主要體現(xiàn)在精準醫(yī)學(xué)，尤其是在罕見病領(lǐng)域，也就是創(chuàng)制冷門藥。所謂的冷門藥，是指絕大多數(shù)公司沒有把資金和精力投入進去的藥品，但并不代表使用這些藥品的病人少。以罕見病為例，全球總共有7000多種罕見病，過去五年里，美國FDA每年批準的新藥中，平均每10個大概有3.5個是罕見病藥，這些新藥無論從銷售額、市場估值還是創(chuàng)新價值來看，都是相當(dāng)可觀的。 醫(yī)藥創(chuàng)新要符合一線監(jiān)床需求 上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司董事長吉朋松表示：“醫(yī)藥創(chuàng)新要符合一線臨床需求。” 吉朋松介紹，安翰醫(yī)療在消化道疾病方面已經(jīng)鉆研了多年，深知醫(yī)藥創(chuàng)新應(yīng)該以一線臨床和患者需求為導(dǎo)向。他以消化道疾病舉例說明：在我國，消化道類疾病有著明顯的“中年趨勢”，老年人、青少年及幼兒發(fā)病率不高，而處于社會“中流砥柱”年齡段的中年人則是高發(fā)人群。同時，從近年的數(shù)據(jù)看，食管癌、胃癌、結(jié)腸癌在我國癌癥的發(fā)病率中占比較高。 吉朋松解釋，消化道疾病、消化道癌癥高發(fā)，一方面是因為專業(yè)的檢查人員、治療人員不夠；另一方面是因為檢查消化道會給人們帶來“不友好”的體驗，導(dǎo)致人們不想查、不敢查、不能查，所以這應(yīng)該是醫(yī)藥創(chuàng)新的方向。 掌握共性關(guān)鍵技術(shù)實現(xiàn)國際化 北京科信必成醫(yī)藥科技總經(jīng)理王錦剛表示：“對于醫(yī)藥創(chuàng)新，只要掌握了共性關(guān)鍵技術(shù)，很快就能形成系列專利，實現(xiàn)國際化。” 王錦剛指出，做原創(chuàng)性的創(chuàng)新藥需要大量投入和完整的科學(xué)體系、研究體系做支撐。醫(yī)療機構(gòu)要轉(zhuǎn)變成研究型醫(yī)療機構(gòu)，才能更好支持這種創(chuàng)新藥研究的開展。 “實際上，國外的創(chuàng)新藥也不都是原創(chuàng)藥，約70%都是改良型創(chuàng)新藥。”王錦剛認為，中國的醫(yī)藥企業(yè)要找到適合自己現(xiàn)階段發(fā)展的一個位置，既要有創(chuàng)新，也要有改良型創(chuàng)新，還要把仿制藥做好。形成這樣一個體系后，企業(yè)在不同的發(fā)展階段，就會產(chǎn)生不同的創(chuàng)新需求。 “中國的醫(yī)藥企業(yè)要用更廣的視野、更多的角度來看待創(chuàng)新，要站在全球角度來思考創(chuàng)新的定位，加強國際合作。”王錦剛建議。 有效保護新藥研發(fā)的知識產(chǎn)權(quán) 華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司董事長陳力表示：“對知識產(chǎn)權(quán)的保護是新藥研發(fā)的生命線。” 陳力稱，近年來，頂層設(shè)計使我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)越來越走向國際�？v觀全球醫(yī)藥市場，創(chuàng)新藥對于整個醫(yī)藥行業(yè)起到推動作用，同時對于經(jīng)濟、民生也起到推動作用。 陳力指出，雖然是同一種疾病，但是由于每個國家的經(jīng)濟發(fā)展、國民的生活習(xí)慣、遺傳基因并不相同，所以導(dǎo)致同一種病在不同國家的患者中也存在發(fā)病原因、發(fā)病周期、發(fā)病過程的不一致性。具體到我國，創(chuàng)新藥的研發(fā)必須圍繞本國患者的特征和需求展開臨床應(yīng)用，這就要求對臨床數(shù)據(jù)、知識產(chǎn)權(quán)加以保護，通過建立、實施藥品專利保護期延長制度，有效地保護新藥研發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)。 (責(zé)任編輯：Doctor001) |
