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組織公開招標采購 基層醫療衛生機構所需基本藥物，由省級人民政府指定機構組織公開招標采購。中標的生產企業或配送企業，負責將基本藥物配送到醫療衛生機構。在對藥品質量提出明確要求的基礎上，探索確定基本藥物合理標底價格。 點評 坊間有傳，基本藥物按計劃在6月份實行招標，但是具體目錄尚沒有按時公告，看來在時間和進度上有點懸。但各有關企業還是需要及時了解各省的標底價，早做準備。據悉，目前藥物采購招標辦法也在制定中。政府的初步思路，可能還是與現有的非基本藥物招標并行，單設招標體系，單獨實施配送。具體辦法是省招標定品種（即定廠家、定品牌），地市招標指定配送企業。 加強生產和配送的管理及應急儲備 政府要求，各地要因地制宜制定基本藥物生產、配送企業的資格條件。公開招標確定的生產、配送企業和醫療衛生機構要嚴格按照《合同法》，全面履行藥品購銷合同規定的義務。 國務院有關部門將通過招標定點生產的辦法，解決基本藥物目錄中少數品種出現供應不足或無法招標采購的問題。 點評 從這點看，企業有設立政府事務部的必要，盡管現在國內各大公司對于這個部門的職能已予以重視，但必須認識到這個部門的最大特點是要讀深、讀透國家相關政策，并能與各級政府部門有良好的溝通，從而使企業能緊跟政策而少走彎路。 以前，由于應急儲備品種無利或微利，使到一些企業干脆停產，商業公司因無貨而無法經營，醫院也因毛利小、臨床有替代品種等因素導致使用空白。如今，國家有意將通過招標定點生產的辦法予以解決，相關的企業應盡力爭取。 強化基本藥物生產經營 監管及質量抽驗 新醫改方案要求，要督促生產企業嚴格落實藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范，完善質量管理體系，強化質量追溯體系建設。采取措施保障農村、偏遠地區基本藥物的及時供應。對納入國家基本藥物目錄的品種實行全覆蓋抽驗。國家食品藥品監督管理部門負責基本藥物的評價性抽驗；各省級食品藥品監管部門負責基本藥物的監督性抽驗工作。 點評 新GSP（藥品經營質量管理規范）一直在討論中，不日將出臺。據說內容有不少的變動，對企業的要求將更高，尤其是對冷鏈藥物的要求，這是對醫藥商業流通企業的又一考驗。另外，業內要多關注國家對于農村“兩網”建設的進度，及時深度開拓農村銷售網絡。 在經銷基本藥物時，生產、流通、零售企業務必要嚴格按照GMP與GSP的要求，以前那種比比皆是的下限裝量現象必須予以改變。在招標定價時要擺正藥品質量與藥品價格的權重關系。 合理制定基本藥物價格 原則上按通用名稱制定統一的零售指導價格。各省（區、市）根據招標在國家零售指導價格規定的幅度內確定本地基本藥物統一采購價格，其中包含配送費用。政府舉辦的基層醫療機構按購進價格實行零差率銷售基本藥物。 點評 必須關注各地的配送費，尤其是零差率藥品的配送費。由于各地自定采購價，商業單位要做好因不同地區經濟發展水平不一而配送費上有所差別的思想準備。基本藥物的最終價格仍取決于實際交易中的地方政府招標采購價。 (責任編輯：Doctor001) |
