在醫藥領域,每一次創新藥物的獲批都是對患者生活質量提升的承諾。今天,特艾升®(艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑)正式獲批上市,更是為廣大血小板減少癥患者帶來了新的治療選擇,為我國血液病領域再添利器。

近年來,血小板減少癥的發病率逐年上升,據統計每10萬人中,就有5-10名原發性血小板減少患者,還不包括繼發性的血小板減少癥患者。僅血小板病友之家目前注冊的病友人數就已近10萬。血小板減少癥不僅常見于血液科相關疾病,如白血病、MDS、再障等,此外腫瘤放化療、重癥醫學、肝病、感染性疾病等也都會并發血小板減少。隨著血小板臨床輸注量的不斷增多,相關問題也日益凸顯1。

特艾升®(艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑)是國內首個申報上市的TPO-RA類的干混懸劑型藥物,它的獲批標志著三生制藥在血小板減少癥治療領域的又一次突破,該產品將與特比澳®(重組人血小板生成素)形成產品組合來實現血小板減少癥患者的院內外全病程管理。艾曲波帕作為全球首個獲批上市的小分子非肽類TPO受體激動劑2,它可以與細胞膜上的 TPO 受體(跨膜區)結合,激活信號轉導通路,刺激人類骨髓祖細胞向巨核細胞的分化和增殖,促進巨核細胞成熟,從而增加血小板的生成,減少患者出血風險3。特比澳®是由三生制藥自主研制的重組人血小板生成素注射液,此前已獲批成人實體瘤化療后血小板減少癥(CIT)和成人及6歲以上兒童及青少年原發免疫性血小板減少癥(ITP)適應癥4。目前,重組人血小板生成素注射液是中國成人ITP指南、兒童ITP指南及2024年CSCO CTIT指南推薦的治療藥物5-7。

特艾升®(艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑)可以為廣大患者帶來更多獲益:

√ 快速起效:艾曲波帕聯合重組人血小板生成素治療可短期內快速達到PLT≥100×109/L8

√ 長期有效:用藥第250周仍可達到中位血小板計數可穩定在50x109/L以上9

√ 持續應答:停藥12個月后,30.5%的患者達到停藥后的持續緩解10

√ 創新劑型:相較于傳統片劑,干混懸劑型讓患者服用更便利

√ 安適如常:改善患者多維度的生活質量評分,幫助回歸正常生活11

此次獲批的特艾升®(艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑)是三生制藥與則正醫藥雙方在技術開發和商業化上的一次成功聯手。兩家企業的合作,不僅為市場帶來了新的活力,也為患者提供了更多的治療選擇。共同期待特艾升®(艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑)在未來能夠為更多患者帶來健康和希望,開啟治療血小板減少癥的新篇章。

1.https://www.ccbc.org.cn/xykp/20220321/302368.html#血液科普

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4.重組人血小板生成素說明書

5.中華醫學會血液學分會血栓與止血學組. 成人原發免疫性血小板減少癥診斷與治療中國指南(2020年版) [J] . 中華血液學雜志,2020,41 (08): 617-623.

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7.中國臨床腫瘤學會(CSCO)腫瘤治療所致血小板減少癥診療指南 2024

8.李璐璐,何芳,盧參參,等.艾曲波帕聯合重組人血小板生成素治療糖皮質激素無效型免疫性血小板減少癥患者的臨床療效[J].中國藥物與臨床,2024,24(05):287-291.

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