2024年3月13日，三生制藥集團(tuán)旗下的鹽酸納呋拉啡口崩片（麗美治）在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院開(kāi)出首張?zhí)幏�，這意味著鹽酸納呋拉正式在中國(guó)落地，將惠及中國(guó)慢性腎臟病相關(guān)性瘙癢癥（CKD-aP）的患者，為飽受CKD-aP困擾的患者提供了新的治療選擇。

處方圖片

CKD-aP是晚期或終末期腎病患者的常見(jiàn)癥狀，是一種無(wú)原發(fā)皮膚損害的非皮膚病變模式的持續(xù)性瘙癢[1]，且不論是非透析CKD患者還是透析患者都會(huì)受到瘙癢影響。數(shù)據(jù)顯示，在血液透析患者中約有82%的患者發(fā)生過(guò)瘙癢，中度以上瘙癢占39%～46%，極重度以上瘙癢占8%[2,3]，直接影響患者的睡眠質(zhì)量，增加抑郁和死亡風(fēng)險(xiǎn)。

盡管CKD-aP的發(fā)病率很高，但由于其發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜，大多數(shù)患者的瘙癢沒(méi)有得到公認(rèn)的有效治療。目前提出的多種假說(shuō)解釋其發(fā)病機(jī)制，包括尿毒癥毒素沉積、周圍神經(jīng)病變、免疫系統(tǒng)失調(diào)和內(nèi)源性阿片受體失衡。近年來(lái)，關(guān)于內(nèi)源性阿片受體失衡導(dǎo)致CKD-aP的研究取得許多進(jìn)展，發(fā)現(xiàn)頑固性CKD-aP多屬于中樞神經(jīng)性瘙癢，是由于阿片μ受體過(guò)度激活所致。

鹽酸納呋拉啡作為一種高選擇性κ受體激動(dòng)劑，可對(duì)因治療CKD-aP，通過(guò)降低尿毒癥患者血清中β內(nèi)啡肽/強(qiáng)啡肽比值來(lái)抑制μ受體過(guò)度激活，從機(jī)制出發(fā)治療中樞性瘙癢，緩解患者的搔抓痛苦，被認(rèn)為是CKD-aP局部治療效果不佳患者的重要選擇。該藥物的落地，將助力于改善我國(guó)CKD-aP的患病現(xiàn)狀，并改變國(guó)內(nèi)過(guò)往治療CKD-aP療效欠佳的格局。

鹽酸納呋拉啡通過(guò)與現(xiàn)有的抗組胺藥或抗過(guò)敏藥完全不同的新的作用機(jī)制發(fā)揮止癢作用，其在國(guó)內(nèi)上市之前就已經(jīng)獲得歐洲慢性腎病瘙癢治療指南和2020版《日本皮膚瘙癢診治指南》的推薦。它還具有以下4大特點(diǎn)：（1）全新機(jī)制，非麻醉性阿片類藥物，無(wú)阿片類藥物成癮性；（2）有確切的適應(yīng)證，是血液透析瘙癢適應(yīng)證的藥物；（3）口服便利，獨(dú)特口崩片劑型，無(wú)需用水送服，方便老年患者等吞咽困難的患者服用；（4）療效明顯，起效迅速且療效持久，1年有效率高達(dá)80%以上，可改善患者睡眠障礙，提高治療滿意度；（5）安全可耐受，長(zhǎng)期使用沒(méi)有成癮風(fēng)險(xiǎn)。

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳崴教授表示：鹽酸拉呋拉啡在中國(guó)的成功落地為我們慢性腎臟病瘙癢的患者提供一個(gè)新型的安全有效的一個(gè)治療選擇。

小結(jié)

鹽酸納呋拉啡口崩片2023年7月在我國(guó)獲批上市后，為CKD-aP患者的治療帶來(lái)了希望，此次首張?zhí)幏铰涞兀瑢⒏膶?xiě)CKD-aP現(xiàn)有治療格局，進(jìn)一步造福廣大患者，幫助患者重拾健康生活的信心。

參考文獻(xiàn)

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