|
60萬支重組亞單位新冠疫苗抵粵 全程需接種3劑次 接種對象為18周歲及以上無接種禁忌人群 廣州日報訊 （全媒體記者何雪華 通訊員曾嘉俊、何宇航）昨日，記者從廣東省預防醫學會獲悉，60萬支重組亞單位新冠疫苗抵達廣東。該疫苗全程共接種3劑次，接種對象為18周歲及以上無接種禁忌人群。 截至目前，我國落地的滅活疫苗、重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗等三條技術路線的新冠病毒疫苗均有到粵。 這款重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞），是由中國科學院微生物研究所和重慶智飛生物制品股份有限公司全資子公司安徽智飛龍科馬公司聯合研發的，獲得了國家重點研發計劃、國家科技部藥物研發重點項目、中國科學院專項支持。日前，該款疫苗獲批緊急使用。 至此，中國有三條技術路線的新冠病毒疫苗落地，分別為：滅活疫苗、重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗。 什么是重組新型冠狀病毒疫苗 技術原理與乙肝CHO細胞疫苗類似 重組新型冠狀病毒疫苗的制成采用了新的技術路線：采用基因工程技術，將新冠病毒S蛋白受體結合區（RBD）基因重組到中國倉鼠卵巢（CHO）細胞基因內，在體外表達形成RBD二聚體，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。這一其技術原理和已經運用很成熟的乙肝CHO細胞疫苗類似。 由于整個生產過程是蛋白表達和純化的過程，沒有活病毒參與，所以生產過程是安全的，也容易大規模生產。從過去重組蛋白疫苗的使用過程和前期實驗結果來看，重組蛋白疫苗安全性是可以保證的，不良反應率比較低。 目前新冠滅活疫苗是大家最為熟悉的，屬于經典方法，技術成熟，容易制備。抗原性與活病毒相似，不在宿主體內復制，無傳染性。 重組亞單位疫苗工藝先進成熟，不含有病毒基因，安全性高，可有效誘導B/T細胞免疫。 兩款疫苗雖然技術路線不同，但都是結合抗原本身和病原體本身的特性，采用適合的工藝而研發制成的疫苗，安全有效、質量可控。 接種3劑后真病毒中和抗體陽轉率達97% 據介紹，重組新冠疫苗的接種對象為18周歲及以上無接種禁忌人群。接種程序為全程共接種3劑次。相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑盡量在接種第1劑次后8周內完成，第3劑盡量在第1劑次后6個月內完成。上臂三角肌肌肉注射。 而參照疫苗說明書，接種禁忌包括： 1.已知對疫苗的任何成分，包括輔料過敏者；2.患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者；3.妊娠期婦女；4.患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。 重組亞單位疫苗安全性良好，絕大部分的受試者均沒有不良反應，極少數受試者可有接種部位的疼痛、紅暈或者硬結，基本1-3天內能夠自愈。 而在有效性方面，三針法的重組蛋白亞單位新冠病毒疫苗在18-59歲成年人中開展的II期臨床試驗顯示，接種2劑疫苗后，真病毒中和抗體陽轉率達83%，接種3劑后，真病毒中和抗體陽轉率達97%，是新冠康復病人血清中和抗體水平的2倍之多，RBD蛋白結合抗體陽轉率達99%。 為什么重組亞疫苗要接種三針？ 據中國疾控中心主任高福院士在接受采訪時表示，從臨床試驗結果來看，兩針效果已經很好了，仍然采用三針是基于這種新冠疫苗是一種新疫苗，但根據以往其他重組蛋白疫苗使用的經驗，三針次會更好。 不同類型新冠疫苗可以替代接種嗎？ 現階段，專家建議使用同一個疫苗產品完成接種，如首針接種重組亞單位疫苗，后續只能接種本類型疫苗，不可用新冠病毒滅活疫苗替代；或首針接種的滅活疫苗，后續針次也只能用滅活疫苗完成接種，不能用重組亞單位疫苗替代。 (責任編輯：Doctor001) |
