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廣州市政府官網26日晚公布了《廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定（修訂）》，提出進一步提升生物醫藥技術研發、臨床研究、轉化中試、生產制造、醫療物資全產業鏈協同水平和綜合競爭力。該規定文號為“穗府規〔2020〕1號”，也是以廣州市政府名義發布的2020年第一份規范性文件。 為何2020年的“一號文”會關注生物醫藥領域？事實上，這也與廣州近年來大力發展生物醫藥產業，打造全球生物醫藥產業發展新高地密不可分。 文/廣州日報全媒體記者申卉、涂端玉 在全國率先實行對GCP機構完成臨床試驗項目獎勵 記者梳理發現，《廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定（修訂）》中，廣州可謂拿出“真金白銀”彰顯信心和決心。例如對生物醫藥企業，臨床研發階段，I、II、III期都委托廣州地區臨床試驗機構開展，最高累計可獲得2700萬元獎勵；產業化階段，最高可獲得1億元補助；再加上技改、一致性評價、引進技術等其他補助，同一企業不同階段的項目累計可獲得近1.5億元支持，同時符合各區其他扶持政策規定的，還可以申請同時享受市、區政策支持。 對GLP（優良實驗室規范）、CRO（新藥研發合同外包服務機構）等研發機構，從公共平臺建設、取得國家認證、到開展服務運營各階段可分別獲得100萬元到6000萬元不等的獎補；對GCP（藥物臨床試驗管理規范）機構、臨床研究病房等醫療機構，在全國率先實行對GCP機構完成臨床試驗項目獎勵，還有I期臨床研究病房建設、床位補貼等都有數百萬元支持；對臨床研究人員，通過體制機制創新給他們松綁，鼓勵科研成果轉化、允許兼職取酬、離崗創業，激發他們的創新活力和動力。 聚焦提升制造環節現代化水平，《規定》提出打造一批高端高質高新的制造業集群。一是對重大項目支持上不封頂，“卡脖子”關鍵核心技術的重大公共技術平臺、高端產業化項目，以及粵港澳大灣區國際科技創新中心重大生物醫藥產業項目，經市政府同意，“一事一議”給予扶持。二是重點支持頂尖人才團隊的產業項目，諾獎、拉斯克醫學獎、兩院院士領銜的產業項目，按照最高1億元給予支持。三是加快推動重磅新藥創新器械實現產業化，新藥、中藥經典名方、創新和優先審批醫療器械等產業化項目，最高補助5000萬元。 值得一提的是，政策還實現了“全產業鏈”覆蓋。通過政府引導和社會化運作，建立健全政、產、學、研、醫、融等緊密合作的工作機制，構建互為支撐的保障體系。一是以項目視角，從創新研發、臨床試驗、生產制造、技術提升、市場應用等生物醫藥全產業鏈各環節切入，對項目全生命周期給予扶持。二是以供給視角，全面提供人才、技術、資金、空間、市場等全要素保障。三是以主體視角，生物醫藥產業鏈上的高校、科研機構、醫院、行業組織、企業、投融資機構以及相關從業人員，乃至廣大患者等全類型市場主體都能從中獲益。 科研機構、生物醫藥企業在戰疫場上大顯身手 事實上，這樣的支持力度，與廣州近年來大力發展生物醫藥產業，打造全球生物醫藥產業發展新高地密不可分。而在此次疫情中，廣州“病毒獵人”全面出擊對抗新冠病毒，不少高科研機構、精尖企業創下新戰績。 2月5日，廣州醫科大學附屬第一醫院、呼吸疾病國家重點實驗室、廣州呼吸健康研究院聯合廣州海關技術中心在P3實驗室分離出廣州第一例病毒毒株。2月13日，呼吸疾病國家重點實驗室等在患者糞便樣本中分離出活的冠狀病毒。2月14日，呼吸疾病國家重點實驗室聯合多家科研機構，研發出新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測試劑盒，僅需采取一滴血就可在15分鐘內肉眼觀察獲得檢測結果。 廣州的生物醫藥企業也在這場“戰疫”中大展身手、各顯神通。日前，國家推薦9個檢測試劑優先支持項目進入應急審批通道，廣州獨占三席。 (責任編輯：Doctor001) |
