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２０１０年度上海市科學(xué)技術(shù)獎勵大會２７日舉行，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授領(lǐng)銜的課題組歷經(jīng)１０多年科技攻關(guān)研制的“可降解涂層新型冠脈支架”榮獲２０１０年上海市技術(shù)發(fā)明一等獎。 心血管病專家、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任、上海市心血管病研究所所長葛均波教授領(lǐng)銜的研究小組，從上世紀(jì)末即開始科研攻關(guān)，歷經(jīng)１０多年的不懈努力，實(shí)現(xiàn)了冠脈支架的技術(shù)改良和性能優(yōu)化，以“新型化”和“國產(chǎn)化”打破了國外產(chǎn)品長期壟斷國內(nèi)市場的局面，展示了我國醫(yī)療科技的自主創(chuàng)新能力。 “可降解涂層新型冠脈支架”的成功研制，提升了我國冠脈支架研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)的核心競爭力。由于優(yōu)良的臨床療效和安全性，自２００５年上市以來在國內(nèi)市場占有率已達(dá)２５％，在全國超過９００家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得臨床應(yīng)用，平均每年超過８萬例冠心病患者獲益。“可降解涂層新型冠脈支架”顯著降低了支架價格，有效解決了進(jìn)口支架高價位問題，每年為患者節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用１２億元人民幣。這種支架已出口俄羅斯、印度、新加坡等多國，近三年為國家創(chuàng)匯５２５萬美元。 據(jù)介紹，“國產(chǎn)可降解涂層新型冠脈支架”具有三項(xiàng)核心技術(shù)，一是支架涂層材料可降解技術(shù)，研究初期，研究人員試圖從數(shù)十種生物可降解高分子材料中，找到一種可降解新型涂層材料作為藥物載體。經(jīng)過無數(shù)次的失敗和探索，研究人員終于尋找到了一種性能和毒性安全性良好的聚乳酸類材料。作為本發(fā)明的核心技術(shù)，聚乳酸類材料在人體內(nèi)組織液及生物酶的作用下發(fā)生水解反應(yīng)，分子鏈逐級斷裂，最終降解為乳酸，經(jīng)人體代謝可分解為二氧化碳和水排出體外。材料在體內(nèi)降解的同時，實(shí)現(xiàn)了藥物的逐步穩(wěn)定釋放。 二是“可降解涂層新型冠脈支架”采用了非對稱性涂層技術(shù)，即僅在支架與血管壁接觸側(cè)均勻涂布藥物載體，確保支架血管壁側(cè)藥物的集中釋放。在實(shí)現(xiàn)抗狹窄效果得以優(yōu)化的同時，解決了傳統(tǒng)冠脈支架內(nèi)皮化延遲的問題，消除了傳統(tǒng)冠脈支架內(nèi)再狹窄和血栓形成這對矛盾體的此消彼長，達(dá)到了臨床效果最大化。 三是支架和藥物載體間“無介”涂層工藝。冠脈藥物支架由支架與藥物涂層兩部分組成。如何實(shí)現(xiàn)二者的結(jié)合，不同的生產(chǎn)商采用不同技術(shù)。目前國內(nèi)外市場上的藥物支架為保證藥物涂層與支架間有良好的附著力，多采用在金屬支架外表面包裹一層高分子化合物。此化合物不可降解，盡管提高了結(jié)合力，但是無法避免金屬支架以外材料的體內(nèi)殘留問題。本項(xiàng)發(fā)明采用先進(jìn)的金屬材料表面物理處理技術(shù)，確保金屬支架與涂層材料的直接黏合。這種支架－藥物載體間的“無媒介”黏結(jié)的涂層工藝，克服了傳統(tǒng)黏合工藝操作繁瑣、耗時長、成本高等缺陷，有效降低了生產(chǎn)成本、提高了生產(chǎn)效率，真正實(shí)現(xiàn)了支架以外輔助材料的完全生物降解。 (責(zé)任編輯：Doctor001) |
